人工肺加快国产化让"救命稻草"不再是"奢侈品"

要让我国的ECMO赶快走向商场，需求"死磕"离心泵、膜肺氧合器等要害中心部件的结构规划和资料研制，培养商场和科研人才，而救治团队的才能和经历，也需与之匹配。

现代医疗技能的助攻，正让生命变得越来越坚强。

在暴虐全球的新冠肺炎疫情中，俗称"人工肺"的ECMO替代人的心肺功用，在体外进行呼吸循环支撑，为患者赢得救治时刻，被称作"救命神器"。

ECMO是一种医疗急救设备，是现在心肺功用衰竭患者最中心的支撑手法，它通过将人体内的静脉血引出体外，通过特别原料的人工心肺旁路氧合后，再注入患者动脉或静脉体系，为重症心肺功用衰竭患者供给继续的氧气供给，一起排出废气，以保持患者生命。

在新冠肺炎疫情防控中屡建奇功

在这次新冠肺炎疫情防控中，ECMO屡建奇功，成为重症肺炎患者的"救命稻草"。

2020年1月22日，武汉中南大学启用ECMO成功救治了湖北首例重症新冠肺炎患者。同一天，国家卫健委印发《新式冠状病毒感染的肺炎医治计划》（试行第三版），正式将ECMO归入其间，一起它还呈现在我国医学配备协会引荐的疫情防治所需设备清单里。

不过，现在ECMO在国内的运用例数并不多，费用贵重、运用门槛高级原因，将患者挡在了门外。依据华西证券的陈述显现，国内ECMO的均价为165万元/台，而移动ECMO则需求约300万元/台。

更高的门槛是对医疗团队才能的要求。"抢救一个患者，至少需求4人默契协作，其间2个医师为患者插管，树立其与ECMO的衔接。还有一个体外循环师，要将ECMO的管道预充好，另一个护理要及时投递医疗器械，协作医师抢救。假如患者呈现并发症或许感染，还需求多科室的医师协作，例如感染科、外科、麻醉科、胸外科、脑外科、肾脏外科等，所以对医院的归纳实力是一个检测。"江苏省人民医院急诊科主任医师、教授陈旭锋说。他是驰援武汉并据守到最后的国家专家督导组成员之一，曾带领团队在武汉用ECMO先后救治了近10位新冠肺炎危重症患者。

在前不久出台的"十四五"规划和2035年前景方针大纲中，展开高端医疗设备，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械赶快在境内上市，成为深化医药卫生体制改革的题中之义。

"ECMO的价值被越来越多的人看到，新冠肺炎疫情发生后这一年来，国内多家科研团队正在测验对ECMO要害中心部件进行攻关，咱们也在请求参加ECMO的临床验证，期望能赶快完成ECMO的国产化。"陈旭锋说。

国产ECMO敞开"破冰"之旅

ECMO的根本结构包含血管内插管、衔接收、离心泵、膜肺氧合器、供氧管、监测体系等。

多位专家在承受科技日报记者采访时表明，要让我国的ECMO赶快走向商场，需求"死磕"离心泵、膜肺氧合器等要害中心部件的结构规划和资料研制，培养商场和科研人才，而救治团队的才能和经历，也需与之匹配。

关于山东大学电气工程学院教授、山东省磁悬浮轴承工程技能研究中心主任、ECMO项目团队负责人刘淑琴来说，国产ECMO的"破冰"之旅，从离心泵开端。

上一年3月，刘淑琴的团队宣告研制出具有自主知识产权的磁悬浮离心泵。7个月之后，他们与齐鲁医院的医师协作，将团队研制的ECMO应用在一只心脏停跳了两三分钟的羊身上，约5分钟后，心电图显现，羊的心脏从头康复跳动。

"离心泵曾经多为机械轴承驱动，而磁悬浮技能能够削减血细胞的损坏，让血液在ECMO中活动起来，削减血栓。"刘淑琴告知科技日报记者，他们已先后完成了原理样机、实验样机的研制，现在正与公司协作，测验将实验样机组装成整机设备。

刘淑琴介绍，其团队规划的整机设备特别是操控部分，包含压力流量、机器转速的调理以及报警功用，能够进步设备的智能化水平，使规划更人性化且便于操作。

近年来与ECMO的"死磕"，也让刘淑琴逐步触摸到ECMO的技能壁垒。

"ECMO中膜肺氧合器的寿数取决于原资料，现在干流的资料是3M公司出产的长效氧压膜。但即使是运用最顶级的资料，因为加工工艺不同、结构规划不同，制造出来的膜肺氧合器，运用寿数也不同，例如迈柯唯的膜肺氧合器运用30天也没有问题，但有的品牌的膜肺氧合器运用寿数却只要3天。上一年开端，咱们也测验研制膜肺氧合器。"刘淑琴介绍，膜肺氧合器结构杂乱，要一起让血液、氧气、温水和谐活动，各自运转不彼此折损，这触及资料学、结构力学、流体力学、机械电子等多学科的穿插交融。

而作为应用于急救的高端医疗设备，ECMO力求的精准、安稳，也为研制规划带来不小应战，"例如体外循环时，不能让血液中混入气泡，一旦有气泡，监测的传感器需求及时报警，但现在国内还很难出产出这类精细的传感器。"刘淑琴说。

鼓舞高端医疗设备的原始立异

出人意料的新冠肺炎疫情，加快了企业对国产ECMO的研制进程。江苏一家国产医疗器械公司的工程负责人苏谨（化名）介绍："现在国内在ECMO设备的小型化规划中做得比较成功，但从体系视点看许多部件都面对不少技能难点比特币价格，例如离心泵的叶轮形状、驱动方法等；又如氧合器的结构规划既需求保证氧合与变温的功率，又要防止过大的压力丢失等，假如功率不行，血液便不能得到充沛的氧合。"

苏谨表明，ECMO等高端医疗设备所需的部分芯片，现在全球只要单个国外公司能够出产，它们的产品能够将生理测量值精准地转化成数值，假如想到达它们的技能实力，远非一朝一夕。

"要研制临床高端医疗器械，需求花满足多的钱，用满足长的时刻，有满足大的商场去培养职业企业和人才。"苏谨以为，鼓舞国产高端医疗设备的原始立异，需求有满足的经费、方针支撑，一起应该鼓舞国内医疗机构活跃试用国产立异产品，使产品在迭代中不断完善功能。

让更多的人才在ECMO国产化过程中生长，是陈旭锋团队正在测验的途径。新冠肺炎疫情平稳后，江苏省人民医院面向医务人员开设的ECMO全国训练班场场爆满，两个月后的场次也早被提早预订，班级人数不得不扩容。"疫情平稳后，许多医院都想展开ECMO医治，但ECMO现在还难以遍及，国外也只是在大型医院投入运用。咱们训练的意图，一是期望能让有条件的医院展开ECMO医治，必要时咱们能够供给长途技能支撑。二是医疗条件难以支撑全程救治的医院，能够在危殆时，先为患者运用ECMO，再将其转运到大医院，这样能让患者有时机运用最顶尖的技能，让他们取得更多救治时机。"陈旭锋说。

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